- ACTIVE INGREDIENT
- PURPOSE
- Uses
-
Warnings
Liver warning: This product contains acetaminophen. The maximum daily dose
of this product is 6 caplets (3,000 mg) in 24 hours. Severe liver damage may
occur if you take:- more than 4,000 mg of acetaminophen in 24 hours
- with other drugs containing acetaminophen
- 3 or more alcoholic drinks every day while using this product
Allergy alert: Acetaminophen may cause severe skin reactions. Symptoms may
include:- rash
- skin reddening
- blisters
If a skin reaction occurs, stop use and seek medical help right away.
Do not use
with any other drug containing acetaminophen (prescription or nonprescription). If you are not sure whether a drug contains acetaminophen, ask a doctor or pharmacist.
Ask a doctor before use if you have
- liver disease
- glaucoma
- difficulty in urination due to enlargement of the prostate gland
- a breathing problem such as emphysema or chronic bronchitis
Ask a doctor or pharmacist before use if you are
- taking the blood thinning drug warfarin
- taking sedatives or tranquilizers
When using this product
- avoid alcoholic beverages
- drowsiness may occur
- excitability may occur, especially in children
- alcohol, sedatives and tranquilizers may increase drowsiness
- use caution when driving or operating machinery
- Directions
- Other information
- Inactive ingredients
- Questions or comments?
-
Datos del Medicamento
Ingredientes activos (en cada comprimido) Propósito Acetaminofén 500 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alivio del dolor
Pamabrom 25 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Diurético
Maleato de pirilamina 15 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .AntihistamínicoUsos
para el alivio temporal de estos síntomas asociados con los períodos
menstruales:- calambres
- dolores de cabeza
- irritabilidad
- aumento de peso por la retención de agua
- hinchazón
- dolores de espalda
- dolores musculares
Advertencias
Advertencia para el hígado: Este producto contiene acetaminofén. La dosis
diaria máxima de este producto es de 6 comprimidos (3,000 mg) en 24 horas.
Puede causar daño grave al hígado si toma- más de 4,000 mg de acetaminofén en 24 horas
- otros medicamentos que contengan acetaminofén
- 3 o más bebidas alcohólicas cada día durante el uso de este producto.
Alerta para alergias: Acetaminofén puede causar reacciones severas en la
piel. Los síntomas pueden incluir:- enrojecimiento de la piel
- ampollas
- sarpullidos
Si su piel tiene una reacción, deje de usar el medicamento inmediatamente y
busque ayuda médica.No usar con ningún otro medicamento que contenga acetominofén (con o
sin receta). Si no está seguro si un medicamento contiene acetaminofén,
consulte a un médico o farmacéutico.Consulte a un médico antes de usar si usted tiene
- una enfermedad hepática
- glaucoma
- dificultad para orinar debido al agrandamiento de la glándula de la próstata
- un problema respiratorio como enfisema o bronquitis crónica
Pregunte a un médico o farmacéutico antes de usar si usted está
- tomando el anticoagulante warfarina
- tomando sedantes o tranquilizantes
Al utilizar este producto
- puede haber somnolencia
- evite las bebidas alcohólicas
- puede haber excitabilidad, especialmente en los niños
- alcohol, sedantes y tranquilizantes pueden aumentar la somnolencia
- tenga cuidado al conducir un automóvil u operar maquinaria
Suspenda el uso y consulte a un médico si
- el dolor empeora o dura más de 10 días
- la fiebre empeora o dura más de 3 días
- se presentan síntomas nuevos
- se presenta enrojecimiento o hinchazón
Estas pueden ser señales de una condición seria.
Si está embarazada o amamantando, consulte a un profesional de la salud
antes de usar.
Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis, obtenga
atención médica inmediatamente o llame a un Poison Control Center
(1-800-222-1222).Modo de Empleo
- no tome más de la dosis recomendada
- adultos y niños de 12 años y más:
- tome 2 comprimidos con agua cada 6 horas según sea necesario
- no exceda más de 6 comprimidos en un período de 24 horas, a menos
que así lo indique un medico
- niños menores de 12 años: consulte a un médico
Otra información
-
ALTERACIóN EVIDENTE: NO USAR SI EL
PAQUETE EXTERIOR ESTá ABIERTO O SI EL BLíSTER HA SIDO ROTO O
RASGADO - almacenar a 25° (77°F ); variaciones permitidas entre 15° - 30° C (59° - 86°F)
- vea el ala externa de la caja para la fecha de caducidad y número de lote
Ingredientes inactivos almidón de maíz, croscarmelosa de sodio,
crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina,
polidextrosa, polietilenglicol, povidona, dióxido de silicio, ácido esteárico,
dióxido de titanio, triacetínPreguntas y comentarios
Llame Gratis al 1-800-428-9489
- PACKAGE LABEL PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 24 Capsules
-
INGREDIENTS AND APPEARANCE
SYNCOL
acetaminophen, pamabrom, pyrilamine maleate capsuleProduct Information Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:75940-141 Route of Administration ORAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength ACETAMINOPHEN (UNII: 362O9ITL9D) (ACETAMINOPHEN - UNII:362O9ITL9D) ACETAMINOPHEN 500 mg PAMABROM (UNII: UA8U0KJM72) (BROMOTHEOPHYLLINE - UNII:FZG87K1MQ6) PAMABROM 25 mg PYRILAMINE MALEATE (UNII: R35D29L3ZA) (PYRILAMINE - UNII:HPE317O9TL) PYRILAMINE MALEATE 15 mg Inactive Ingredients Ingredient Name Strength STARCH, CORN (UNII: O8232NY3SJ) CROSCARMELLOSE SODIUM (UNII: M28OL1HH48) CROSPOVIDONE (UNII: 68401960MK) HYPROMELLOSES (UNII: 3NXW29V3WO) MAGNESIUM STEARATE (UNII: 70097M6I30) CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE (UNII: OP1R32D61U) POLYDEXTROSE (UNII: VH2XOU12IE) POLYETHYLENE GLYCOLS (UNII: 3WJQ0SDW1A) POVIDONE (UNII: FZ989GH94E) SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4) STEARIC ACID (UNII: 4ELV7Z65AP) TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP) TRIACETIN (UNII: XHX3C3X673) Product Characteristics Color WHITE Score no score Shape CAPSULE Size 19mm Flavor Imprint Code SYNCOL Contains Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:75940-141-24 2 in 1 CARTON 1 12 in 1 BLISTER PACK; Type 0: Not a Combination Product 2 NDC:75940-141-02 1 in 1 CARTON 2 2 in 1 BLISTER PACK; Type 0: Not a Combination Product Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date OTC MONOGRAPH NOT FINAL part343 07/01/2015 Labeler - MarcasUSA LLC (016139820)