NDC | 65197-103-05 |
Set ID | 96c56ba1-c3a8-48ce-ab58-550959485e3c |
Category | HUMAN OTC DRUG LABEL |
Packager | WellSpring Pharmaceutical Corporation |
Generic Name | |
Product Class | Azole Antifungal |
Product Number | |
Application Number | PART333C |
- ACTIVE INGREDIENT/INGREDIENTE ACTIVO
- PURPOSE/PROPÓSITO
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USES/USOS
- proven clinically effective in the treatment of most athlete's foot, jock itch and ringworm /
comprobado clínicamente para el tratamiento de la mayoría de los casos de pie de atleta, la sarna deportiva y la tiña - for effective relief of itching, scaling, burning and discomfort that can company these conditions /
Para el alivio efectivo de picazón, descamación, ardor y las molestias que pueden acompañar estas condiciones
- proven clinically effective in the treatment of most athlete's foot, jock itch and ringworm /
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WARNINGS/ADVERTENCIAS
For external use only / Para uso externo únicamente
Do not use on children less than 2 years of age unless directed by a doctor / No administre en niños menores de 2 años, a menos que indicado por un médico
When using this product / Al usar este producto
avoid contact with the eyes / evite el contacto con los ojos
Stop use and ask a doctor if / Pare el uso y consulte a un médico
- irritation occurs / si se produce irritación
- condition persists / condiciones persisten
- there is no improvement of athlete's foot or ringworm within 4 weeks or jock itch within 2 weeks / si no se mejora el pie de atleta o tiña en 4 semanas o la sarna deportiva en 2 semanas
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DIRECTIONS/INSTRUCCIONES
- clean the affected area and dry thoroughly / Lave el área afectada y seque bien
- apply a thin layer of the product over affected area twice daily (morning and night) or as directed by a doctor /
Aplique una capa delgada del producto sobre el área afectada dos veces al día (mañana y noche) o según las indicaciones de un médico - supervise children in the use of this product / Supervise a los niños en la administración de este producto
- for athlete's foot, pay special attention to the spaces between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes, and change shoes and socks at least once daily / Para el pie de atleta ponga especial atención en los espacios entre los dedos, es recomendable llevar zapatos bien ajustados que permitan la ventilación y cambie de zapatos y calcetines al menos una vez al día
- for athlete's foot and ringworm, use daily for 4 weeks / Para el pie de atleta y la tiña, utilice a diario por 4 semanas
- for jock itch, use daily for 2 weeks / Para la sarna deportiva, utilice a diario por 2 semanas
- not effective on the scalp or nails / No es efectivo en el cuero cabelludo y en las uñas
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OTHER INFORMATION/OTRA INFORMACION
- do not use if seal on tube is punctured or not visible / No lo utilice si el sello del tubo esta punzado o no es visible
- to puncture the seal, reverse the cap and place the puncture-top onto the tube. Push down firmly until the seal is open. To close, screw the top back on the the tube. / Para perforar el sello, invierta la tapa y coloque la tapa con el punzador en el tubo. Oprima hacia abajo con firmeza hasta que el sello se abra. Para cerrar, enrosque la tapa al tubo
- store at 20º to 25ºC (68º to 77ºF) / Almacénelo de 20° a 25° C (68° a 77° F)
- see carton back panel and tube crimp for lot number and expiration date. / Vea el panel posterior de la caja y el tubo para ver el número de lote y fecha de vencimiento
- INACTIVE INGREDIENTS/INGREDIENTES INACTIVOS
- QUESTIONS?/¿PREGUNTAS?
- DISTRIBUTED BY / DIST.
- PACKAGE LABEL
- PACKAGE LABEL
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
MICATIN
miconazole nitrate creamProduct Information Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:65197-103 Route of Administration TOPICAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength MICONAZOLE NITRATE (UNII: VW4H1CYW1K) (MICONAZOLE - UNII:7NNO0D7S5M) MICONAZOLE NITRATE 20 mg in 1 g Inactive Ingredients Ingredient Name Strength BENZOIC ACID (UNII: 8SKN0B0MIM) BUTYLATED HYDROXYANISOLE (UNII: REK4960K2U) MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP) Product Characteristics Color WHITE Score Shape Size Flavor Imprint Code Contains Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:65197-103-05 14 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product 06/24/2009 Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date OTC MONOGRAPH FINAL part333C 06/24/2009 Labeler - WellSpring Pharmaceutical Corporation (110999054)