- Active Ingredients
- Inactive Ingredients
- Keep out of reach Children
- Stop using and consult a doctor if the condition persists or gets worse. Do not use longer than 2 weeks unless directed by a doctor.
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Warnings
Warnings
For external use only: Do not use in the eyes, or apply over large areas of the body.
In case of deep or puncture wounds, animal bites, or serious burns, consult a physician.
Stop using and consult a physician if the condition persists or gets worse. Do not use longer than
2 weeks unless directed by a physician.
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Directions
Directions
Clean the affected area at first sign of tingling, burning sensation, or itching.
Apply a small amount of this product to the lips or nose prior to exposure to the sun.
In case of cold sore/fever blister indication, apply to area of sensation.
Apply up to 4 times a day, and in the evening.
Rub in gently.
Wash hands before and after applying cream.
Do not share product with anyone.
Keep out of reach of children.
Children under 12 years of age: Consult a physician. -
Uses
Uses
For treatment of cold sores/fever blisters on the lips, face, and/or nose
Temporarily relieves the symptoms of itching and pain associated with cold sores/fever blisters
Prevents outbreak of cold sore/fever blister if applied at first indication of an out break (tingle, or burning sensation)heals cold sore/fever blisters.
Prevents and heals sun burn to lips and stimulates rapid healing
Full UVA and UVB (Broad Spectrum) Sunburn Prevention. -
Precautions Allergy alert. When using product, Stop and consult Physician.
Warnings
For external use only: Do not use in the eyes, or apply over large areas of the body.
In case of deep or puncture wounds, animal bites, or serious burns, consult a physician.
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Allergy alert: Do not use this product if you are allergic or hypersensitive to any of the ingredients in this product.
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When using this product: Do not get in eyes. Use only as directed.
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Stop using and consult a Physician if the condition persists or gets worse. Do not use longer than 2 weeks unless directed by a doctor.
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Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away at 1-800-222-1222.
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Indications and Usage
Uses
For treatment of cold sores/fever blisters on the lips or nose.
Temporarily relieves the symptoms of itching and pain associated with cold sores/fever blisters.
Prevents outbreak of cold sore/fever blister if applied at first indication of an outbreak (tingle, or burning sensation).________________________________________________________________________________
Other information: Store at room temperature.
Do not get in eyes. Use only as directed.
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Spanish Version of insert.
Drug Facts
Ingredientes activos y propósito:
Óxido de cinc 20.00% ...... Tratamiento de ampollas febril / úlceras bucales / primeros auxilios / protector solar
Phenol 1.40% .............. Tratamiento de ampolla febril / antiséptico de primeros auxilios
__________________________________________________________________________Usos
• Para el tratamiento del herpes labial / ampollas en los labios o la nariz.
• Alivia temporalmente los síntomas de picazón y dolor asociado con el herpes labial / ampollas febriles.
• Previene el brote de herpes labial / ampolla febril si se aplica al primer indicio de un brote (cosquilleo o sensación de ardor).
__________________________________________________________________________Advertencias
Solo para uso externo: no usar en los ojos ni aplicar sobre grandes áreas del cuerpo.
En caso de heridas profundas o punzantes, mordeduras de animales o quemaduras graves, consulte a un médico.
__________________________________________________________________________Alerta de alergia: No use este producto si es alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes de este producto.
__________________________________________________________________________Al usar este producto: No entrar en los ojos. Utilizar sólo según las indicaciones.
__________________________________________________________________________Deje de usar y consulte a un médico si la condición persiste o empeora. No lo use por más de 2 semanas a menos que lo indique un médico.
__________________________________________________________________________Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión, obtenga ayuda médica o comuníquese con un Centro de control de intoxicaciones de inmediato al 1-800-222-1222.
__________________________________________________________________________Direcciones
• Limpie el área afectada a la primera señal de hormigueo, sensación de ardor o picazón.
• Aplique una pequeña cantidad de este producto en los labios o la nariz antes de exponerse al sol.
• En caso de dolor, herpes labial, fiebre, aplique en el área de la sensación.
• Aplicar hasta 4 veces al día, y por la noche.
• Frote suavemente.
• Lavarse las manos antes y después de aplicar la crema.
• No compartir el producto con nadie.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• Niños menores de 12 años: consultar a un médico.
________________________________________________________________________________Otra información: Almacenar a temperatura ambiente.
__________________________________________________________________________Ingredientes inactivos: talco, vaselina, , parafina, oleum olivae, oleum ricini, óxido de hierro amarillo y rojo (color).
__________________________________________________________________________¿Preguntas o comentarios?
Envíenos un correo electrónico a LabisanAmericas@gmail.com
Los efectos secundarios graves asociados con el uso de este producto pueden informarse a esta dirección de correo electrónico.
Si no está completamente satisfecho con nuestro producto, envíe por correo una copia del recibo y el producto restante a la dirección que figura a continuación y llámenos al 1800 Labisan (522-4726).
Distribuido para Lupuca Pharma GmbH por Labisan Americas, LLC. Norwalk, CT 06851. Hecho en Austria.
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Labisan es una marca registrada de Lupuca Pharma Gmbh., Y Labisan Americas, LLC.
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Distribuido para Lupuca Pharma GmbH., Por su Distribuidor Autorizado Exclusivo, Labisan Americas, LLC. (EE. UU., Canadá, Centro y Sudamérica), Norwalk, Connecticut 06851, Hecho en Austria desde 1931.
Si tiene interés en llevar alguno de nuestros productos Labisan Lip Care, contáctenos en LabisanAmericas@gmail.com, Attn .: New Sales. - Use Topical
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
LABISAN COLD SORE
cold sore care ointmentProduct Information Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:72941-932 Route of Administration TOPICAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength PHENOL (UNII: 339NCG44TV) (PHENOL - UNII:339NCG44TV) PHENOL 1.4 g in 100 g ZINC OXIDE (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINC OXIDE - UNII:SOI2LOH54Z) ZINC OXIDE 20 g in 100 g Inactive Ingredients Ingredient Name Strength OLIVE OIL (UNII: 6UYK2W1W1E) FERRIC OXIDE RED (UNII: 1K09F3G675) CASTOR OIL (UNII: D5340Y2I9G) TALC (UNII: 7SEV7J4R1U) PETROLATUM (UNII: 4T6H12BN9U) MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP) FERRIC OXIDE YELLOW (UNII: EX438O2MRT) Product Characteristics Color red (dusky pink) Score Shape Size Flavor Imprint Code Contains Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:72941-932-72 6.7 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product 03/07/2019 Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date OTC monograph final part347 03/07/2019 Labeler - Lupuca Pharma GmbH (301826819) Registrant - Lupuca Pharma GmbH (301826819) Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Lupuca Pharma GmbH 301826819 manufacture(72941-932) , pack(72941-932) , label(72941-932)