EL PIOJITO LICE KILLING (PIPERONYL BUTOXIDE, PYRETHRUM EXTRACT) SHAMPOO [PHARMADEL]

EL PIOJITO LICE KILLING (PIPERONYL BUTOXIDE, PYRETHRUM EXTRACT) SHAMPOO [PHARMADEL]
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NDC 55758-253-02
Set ID 487f72e0-e2c6-32ea-e054-00144ff8d46c
Category HUMAN OTC DRUG LABEL
Packager Pharmadel
Generic Name
Product Class
Product Number
Application Number PART358G
  • Drug Facts

  • Active ingredients & Purpose

    Lice treatment

    Active ingredientsPurpose

    Piperonyl butoxide 4% ................................................................................................................................................

    Lice treatment
    Pyrethrum extract (equivalent to 0.33% pyrethrins) ....................................................................................................Lice treatment

  • Uses

    • treats head, pubic (crab), and body lice
  • Warnings

    FOR EXTERNAL USE ONLY.

    Do not use

    • near eyes
    • inside nose, mouth, or vagina
    • on lice in eyebrows or eyelashes.

    See a doctor if lice are present in these areas.

    Ask a doctor before use if you are

    • allergic to ragweed. May cause breathing difficulty or an asthmatic attack.

    When using this product

    • keep eyes tightly closed and protect eyes with a washcloth or towel
    • if product gets into eyes, flush with water right away
    • scalp itching or redness may occur

    Stop use and ask a doctor if

    • breathing difficulty occurs
    • eye irritation occurs
    • skin or scalp irritation continues or infection occurs

    Keep out of reach of children.

    If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

  • Directions

    • Important: Read warnings before use
    • adults and children 2 years and over:

    Inspect

    • check each household member with a magnifying glass in bright light for lice/nits (eggs)
    • look for tiny nits near scalp, beginning at back of neck and behind ears
    • examine small sections of hair at a time
    • unlike dandruff which moves when touched, nits stick to the hair
    • if either lice or nits are found, treat with this product

    Treat

    • apply thoroughly to DRY HAIR or other affected area. For head lice, first apply behind ears and to back of neck.
    • allow product to remain for 10 minutes, but no longer
    • use warm water to form a lather, shampoo, then thoroughly rinse
    • for head lice, towel dry hair and comb out tangles

    Remove lice and their eggs (nits)

    • use a fine-tooth or special lice/nit comb. Remove any remaining nits by hand (using a throw-away glove).
    • hair should remain slightly damp while removing nits
    • if hair dries during combing, dampen slightly with water
    • for head lice, part hair into sections. Do one section at a time starting on top of the head. Longer hair may take 1 to 2 hours.
    • lift a 1-to 2-inch wide strand of hair. Place comb as close to scalp as possible and comb with a firm, even motion away from scalp.
    • pin back each strand of hair after combing
    • clean comb often. Wipe nits away with tissue and discard in a plastic bag. Seal bag and discard to prevent lice from coming back.
    • after combing, thoroughly recheck for lice/nits. Repeat combing if necessary.
    • check daily for any lice/nits that you missed
    • a second treatment must be done in 7 to 10 days to kill any newly hatched lice
    • if infestation continues, see a doctor for other treatments
    • Children under 2 years: ask a doctor
  • Other information

    • do not freeze
    • store at controlled room temperature 20°-25°C (68°-77°F)
    • to report serious side effects due to the use of this product call (515) 276-1586
    • see package insert for additional information
  • Inactive ingredients

    ammonium laureth sulfate, fragrance, PEG-25 hydrogenated castor oil, polyquaternium-10, purified water, SD-40 alcohol

  • Additional Information

    Hair Length

    Recommended Application* for 1 Adult/Child
    Short (ear length or shorter)

    Day 1: 1-2 oz

    Day 7-10: 1-2oz

    Total: 2-4oz

    Medium (shoulder length)

    Day 1: 2-3oz

    Day 7-10: 2-3oz

    Total: 4-6oz

    Long (past shoulder length)

    Day 1: 3-4oz

    Day 7-10: 3-4oz

    Total: 6-8oz

    *Recommended application is dependent upon hair thickness.

    Important: keep this outer carton for future reference.
    Largo del cabelloCantidad recomendada* para 1 adulto/niño
    Corto (hasta la oreja o más corto)

    Dia 1: 1-2oz

    Dia 7-10: 1-2oz

    Total: 2-4oz

    Medio (hasta el hombro)

    Dia1: 2-3oz

    Dia 7-10: 2-3oz

    Total: 4-6oz

    Largo (más abajo del hombro)

    Dia 1: 3-4oz

    Dia 7-10: 3-4oz

    Total: 6-8oz

    *La aplicación recomendada depende del grosor del cabello

  • Package Insert

    Consumer Information

    LICE KILLING SHAMPOO

    For the treatment of Head Lice, Pubic (Crab) Lice and Body Lice

    DIRECTIONS

    Important: Read warnings before using this product. A second treatment must be done in 7-10 days to kill anu newly hatched lice eggs (nits)

    Inspect

    • examine each household member with a magnifying glass in bright light for lice/eggs (nits)
    • look for tiny eggs (nits) near scalp, beginning at the back of neck and behind ears
    • examine small sections of hair
    • eggs (nits) stick to the hair
    • if either lice or eggs (nits) are found, treat with this product

    Treat

    • apply thoroughly to dry hair or other affected area. For head lice, first apply behind ears and to back of neck
    • allow product to remain for 10 minutes but no longer
    • use warm water to form a lather, shampoo, then thoroughly rinse
    • for head lice, towel dry hair and comb out tangles

    To Remove Lice and Their Eggs (Nits)

    • use a special lice/nit or fine-toothed comb (included). Remove any remaining eggs (nits) by hand, using a throwaway glove
    • hair should remain slightly damp while removing eggs (nits)
    • if hair dries during combing, dampen slightly with water
    • for head lice, part hair into sections. Do one section at a time starting on top of the head. Longer hair may take 1 to 2 hours
    • lift a 1- to 2-inch wide strand of hair. Place comb firm, even motion away from scalp
    • pin back each strand of hair after combing
    • clean comb often. Wipe eggs (nits) away with tissue and discard in a plastic bag. Seal bag and discard to prevent lice from coming back
    • after combing, thoroughly recheck for lice/eggs (nits). Repeat combing if necessary
    • check daily for any lice/eggs (nits) that you missed
    • a second treatment must be done within 7 to 10 days to kill any newly hatched lice/eggs (nits)
    • if infestation continues, see a doctor for other treatments

    1. HEAD LICE

    • head lice lay small white eggs (nits) on the hair shaft close to the scalp
    • eggs (nits) are most easily found on the back of the neck or behind the ears
    • disinfect hats, hair ribbons, scarves, coats, towels and bed linens by machine washing in hot water [above 54 C (130 F)], then using the hottest dryer setting for at least 20 minutes
    • items that cannot be washed, dry cleaned or stored may be sprayed with a product designed for this purpose
    • soak all combs and brushes in hot water [above 54 C (130 F)] for at least 10 minutes
    • vacuum all carpets, mattresses, upholstered furniture, and car seats that may have been used by affected people

    2. PUBIC (CRAB) LICE

    • pubic (crab) lice may be contracted by sexual contact
    • sexual partners should be treated simultaneously to avoid reinfestation
    • lice are very small and look like brown or grey dots on the skin
    • pubic (crab) lice usually cause intense itching and lay small white eggs (nits) on the hair shaft generally close to the skin surface
    • pubic (crab) lice may be present on the short hairs of the groin, thighs, trunk, and underarms, -and occasionally on the beard, eyelids, and mustache
    • disinfect underwear by machine washing in hot water [above 54 C (130 F)], then using the hottest dryer setting for at least 20 minutes

    3. BODY LICE

    • body lice and their eggs (nits) are generally found in the seams of clothing, particularly in the waistline and armpit areas
    • body lice feed on skin then return to clothing to lay their eggs (nits)
    • disinfect clothing by machine washing in hot water [above 54 C (130 F)], then using the hottest dryer setting for at least 20 mintues
    • do not seal clothing in a plastic bag because eggs (nits) can remain dormant for up to 30 days

    Save this insert for future reference.

    SHAKE WELL BEFORE USING.

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    CHAMPÚ PARA MATAR PIOJOS

    Para el tratamiento de piojos de cabeza, piojos púbicos (ladillas) y piojos del cuerpo

    PARA USO EXTERNO SOLAMENTE.

    No lo use

    • cerca de los ojos
    • dentro de la nariz, boca o vagina
    • para piojos en las cejas o pestañas. Consulte a un doctor si hay piojos en estas áreas.

    Pregúntele a un doctor antes de usarlo si

    • es alérgico a la ambrosía. Puede provocar dificultades para respirar o un ataque asmático.

    Cuando use este producto

    • mantenga los ojos bien cerrados y protéjalos con una toallita o toalla
    • si el producto entra en los ojos, enjuáguese inmediatamente con agua
    • puede experimentar picazón o enrojecimiento del cuero cabelludo.

    Deje de usarlo y consulte a un doctor si

    • tiene dificultad para respirar
    • presenta irritación de los ojos
    • prevalece la irritación de la piel o el cuero cabelludo o se presenta una infección.

    Si está embarazada o lactando, antes de usarlo pregunte a un profesional médico. Manténgalo fuera del alcance de los niños. Si e traga, obtenga ayuda médica o póngase en contacto de inmediato con el Centro de Control de Envenenamientos

    Intrucciones

    IMPORTANTE: LEA LAS ADVERTENCIAS ANTES DE USAR ESTA PRODUCTO. UN SEGUNDO TRATAMIENTO DEBE SER REALIZADO ENTRE 7 Y 10 DIAS PARA ELIMINAR LA REPRODUCCIÓN DE NUEVOS PIOJOS Y HUEVECILLOS (LIENDRES).

    Inspeccione

    • Examine a cada uno de los integrantes de la familia bajo luz brillante con una lupa en busca de piojos o huevecillos (liendres)
    • usque los huevecillos (liendres) en el cabello, comenzando en la parte posterior del cuello y detrás de las orejas
    • examine áreas pequeñas del cabello
    • a diferencia de la caspa, la cual se mueve al tocarla, los huevecillos (liendres) permanecen adheridos al cabello
    • si encuentra piojos o huevecillos (liendres) trate las áreas afectadas con este producto.

    Tratamiento

    • aplique sobre todo el cabello seco u otras áreas afectadas. Para liendres de cabeza primero aplique detrás de las orejas y en la parte posterior del cuello
    • deje el producto durante 10 minutos, pero no se exceda del tiempo sugerido
    • use agua tibia para formar espuma, lave con champú y luego enjuague muy bien
    • para liendres de cabeza, seque el cabello con una toalla y desenrede con un peine.

    Para eliminar los piojos y sus huevecillos (liendres)

    • use un peine de dientes finos o un peine especial para piojos y liendres. Remueva todos las huevecillos (liendres) restantes a ano usando guantes desechables
    • el pelo debe permanecer húmedo mientras se remueven los huevecillos (liendres)
    • si el pelo se seca mientras es peinado, humedézcalo con agua
    • para liendres de cabeza, divida el pelo en secciones. Revise una sección a la vez comenzando por la parte de arriba de la cabeza. Si tiene pelo largo le puede tomar de 1 o 2 horas
    • levante mechones de una pulgada de ancho. Ponga el peine lo más cerca posible del cuero cabelludo y peine con movimentos parejos y firmes
    • sujete cada mechón de pelo después de peinar limpie el peine con frecuencia. Limpie los huevecillos (liendres) con un papel toalla y tirvelas en una bolsa plástica. Cierre la bolsa y tirela para prevenir que los piojos vuelvan a aparecer
    • después de peinar, vuelva a revisar para ver si encuentra piojos o huevecillos (liendres). Si fuera necesario repita el procedimiento
    • revise a diario para ver si aparece algún piojo o huevecillo (liendres)
    • se debe efectuar un segundo tratamiento a los 7 a 10 días para matar los huevecillos nuevos (liendres)
    • si la plaga continua se debe consultar con el doctor para hacer otros tratamiento.

    Otra Información

    • no lo congele
    • protéjalo del calor excesivo
    • vea la información adicional en el anexo del paquete

    Ingredientes Inactivoslauril sulfato de amonio, fragancia, PEG-25 aceite de ricino hidrogenado, policuaternio-10, , agua purificada, alcohol desnaturalizado SD 40-B

    1. PIOJOS DE LA CABEZA

    • Los piojos de cabeza ponen huevos blancos (liendres) en los hebra del cabello cerca del cuero cabelludo. Las liendres son fáciles de encontrar en la parte posterior del cuello o detrás de las orejas.
    • Desinfecte los sombreros, cintas para el cabello, bufandas, abrigos, toallas y sábanas lavándolos en lavadora con agua caliente [a una temperatura de más de 54 C (130 F)], y luego séquelos en la secadora a la temperatura más alta durante un mínimo de 20 minutos.
    • Los artículos que no pueden ser lavados (cubrecamas, frizas, almohadas, juguetes de peluche, etc.) deben ser limpiados en seco o deben ser sellados en bolsas plásticas por 4 semanas, después sacados a la intemperie y sacudidos enérgicamente antes de ser usados otra vez.
    • artículos que no pueden ser lavados, limpiados en seco o guardados deben ser rociados con productos designados para este fin.
    • Sumerja todos los peines y cepillos en agua caliente, [por más de 54 C (130 F)] por lo menos por 10 minutos.
    • Limpie las alfombras, colchones, muebles tapizados y asientos del carro que pueden haber sido usados por personas infectadas.

    2. PIOJOS PÚBICOS (LADILLAS)

    • Los piojos púbicos (ladillas) pueden adquirirse por contacto sexual.
    • Compañeros sexuales deben ser tratados simultáneamente para evitar contagios.
    • Los piojos son muy pequeños y parecen puntos cafés o grises sobre la piel.
    • Piojos púbicos producen picazón muy intensa y ponen huevos muy pequeños (liendres) en los mechones de pelo cerca de la superficie de la piel.
    • Los piojos púbicos pueden encontrarse en los pelos cortos de las ingles, muslos, tórax y axilas, y ocasionalmente pueden encontrarse en la barba, párpados y bigote.
    • Desinfecte la ropa interior lavándola en lavadora con agua caliente [a una temperatura de más de 54 C (130 F)], y secándola luego en la secadora a la temperatura más alta durante un mínimo de 20 minutos.

    3. PIOJOS DE CUERPO

    • Los piojos de cuerpo (y sus liendres) son generalmente encontrados en los dobladillos de la ropa, particularmente en el elástico de la cintura o en la zona de la axila.
    • Las liendres del cuerpo se alimentan de la piel y luego retornan a la ropa para depositar sus huevos (liendres).
    • Desinfecte la ropa lavándola en la lavadora en agua caliente [a una temperatura de más de 54 C (130 F)], y luego use el ciclo más caliente de la secadora por más caliente de la secadora por más de 20 minutos.
    • No selle la ropa dentro de una bolsa de plástico debido a que los huevecillos (liendres) pueden permanecer en estado inactivo durante un período de hasta 30 días.

    Guarde las instrucciones para futuras referencias.

    AGÍTESE MUY BIEN ANTES DE USAR.

    insert

  • Principal Display Panel

    Kills & Removes Lice

    SHAMPOO EL Piojito®

    Elimintae Eggs & Lice

    Quick & Easy Treatment

    Comb Included

    2 fl OZ (59 ml)

    El pijioto Box

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    EL PIOJITO LICE KILLING 
    piperonyl butoxide, pyrethrum extract shampoo
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:55758-253
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    PIPERONYL BUTOXIDE (UNII: LWK91TU9AH) (PIPERONYL BUTOXIDE - UNII:LWK91TU9AH) PIPERONYL BUTOXIDE4 g  in 100 mL
    PYRETHRUM EXTRACT (UNII: ZUM06L90GV) (PYRETHRUM EXTRACT - UNII:ZUM06L90GV) PYRETHRUM EXTRACT0.33 g  in 100 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    WATER (UNII: 059QF0KO0R)  
    ALCOHOL (UNII: 3K9958V90M)  
    POLYQUATERNIUM-10 (400 MPA.S AT 2%) (UNII: HB1401PQFS)  
    PEG-25 HYDROGENATED CASTOR OIL (UNII: 0ZNO9PJJ9J)  
    AMMONIUM LAURETH-2 SULFATE (UNII: 698O4Z48G6)  
    Product Characteristics
    Coloryellow (cloudy to transparent, cream to straw) Score    
    ShapeSize
    FlavorImprint Code
    Contains    
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:55758-253-021 in 1 CARTON01/03/2014
    159 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC monograph finalpart358G10/28/2010
    Labeler - Pharmadel (030129680)

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