CONAZOL (MICONAZOLE NITRATE) SPRAY [MARCASUSA LLC]

CONAZOL (MICONAZOLE NITRATE) SPRAY [MARCASUSA LLC]
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NDC 75940-127-46
Set ID 54c2ead1-8b2d-4024-ab16-ae6bd2644994
Category HUMAN OTC DRUG LABEL
Packager MarcasUSA LLC
Generic Name
Product Class Azole Antifungal
Product Number
Application Number PART333C
  • Active Ingredients Purpose

    Active ingredients
    Miconazole nitrate 2%
    Purpose
    Antifungal
  • INDICATIONS & USAGE

    Uses

    • effective in the treatment of most athlete's foot, jock
      itch and ringworm
    • relieves itching, cracking, burning and discomfort
      associated with these conditions
  • Warnings

    For external use only

    Flammable: Do not use while smoking or near heat or flame. Do not puncture or incinerate. Contents under pressure. Do not store at temperature above 120°F (49°C).

  • When using this product

    • avoid contact with the eyes or mouth
    • use only as directed
    • intentional misuse by deliberately concentrating and inhaling contents can be harmful or fatal
  • Stop use and ask a doctor if

    • irritation occurs
    • no improvement within 4 weeks for athlete's foot and ringworm; 2 weeks for jock itch
  • Keep out of reach of children

    If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Do not use on children under 2 years of age unless directed by a doctor.

  • Directions

    • wash affected area and dry thoroughly
    • shake can well and spray a thin layer over affected area twice daily (morning and night) or as directed by a doctor
    • supervise children in the use of this product
    • for athlete's foot, pay special attention to the spaces between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes, and change shoes and socks at least once daily
    • use daily for 4 weeks for athlete's foot and ringworm; use daily for 2 weeks for jock itch
    • if condition persists, consult a doctor
    • this product is not effective on the scalp or nails
    • in case of clogging, clear nozzle under running water
  • Other Information

    store between 20° and 30°C (68° and 86°F)

  • Inactive Ingredients

    isobutane (propellant), SD alcohol 40-B (14% w/w), stearalkonium hectorite, talc

  • Questions?

    Call Toll-Free 1-800-428-9489

    Distributed By: MarcasUSA, LLC, El Segundo, CA 90245

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

    Datos de Medicamento

  • ACTIVE INGREDIENT

    Ingrediente Activo
    Nitrato de miconazol 2%
    Propósito
    Antimicótico
  • Usos

    • eficaz para el tratamiento de la mayoría del pie de atleta, tiña inguinal y tiña
    • alivia la comezón, grietas, ardor y molestias asociadas con estas condiciones
  • Precauciones

    Sólo para uso externo

    lnflamable: No usar cerca de flamas, chispas o cuando fume. No perfore ni incinere. Contenido bajo presión. No almacene en temperatura sobre 120°F (49°C).

  • Al utilizar este producto

    • evite el contacto con los ojos o la boca
    • utilizar solo como se indica
    • el uso malintencionado, concentrar e inhalar el contenido puede ser dañino o fatal.
  • Deje de usar y consulte al médico, si

    • presenta irritación
    • no hay mejoria del pie de atleta o tiña en un plazo de 4 semanas o tiña inguinal dentro de 2 semanas
  • Mantener fuera del alcance de los niños.

    En caso de ingestión, obtenga ayuda médica o contacte a un Poison Control Center inmediatamente. No lo use en niños menores de 2 años de edad a menos que lo indique un médico.

  • Modo de empleo

    • limpie y seque bien el área afectada
    • agite bien el envase antes de usar
    • aplique una capa fina del producto sobre el área afectada dos veces al día (mañana y noche) o según las indicaciones de un médico
    • supervise a los niños en el uso de este producto
    • para el pie de atleta, poner especial atención a los espacios entre los dedos de los pies, usar zapatos ventilados y cómodos, cambiar los calcetines y zapatos al menos una vez al día
    • para el pie de atleta y tiña usar diariamente por 4 semanas
    • para tiña inguinal, usar diariamente por 2 semanas
    • si no hay mejora, consulte a su médico
    • no es eficaz en el cuero cabelludo o las uñas
    • en caso de obstrucción, limpiar boquilla bajo agua corriente
  • Otra información

    almacene de 20° a 30°C (68° a 86° F)

  • Ingredientes Anactivos

    isobutano (propelente), SD alcohol 40-B (14% w/w), estearalconio hectorita, talco

  • ¿Preguntas?

    Llame al 1-800-428-9489

    Distributed By: MarcasUSA, LLC, El Segundo, CA 90245

  • PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    Maximum StrengthNDC 75940-127-46

    Conazol
    Antifungal

    MICONAZOLE NITRATE 2%

    SPRAY POWDER
    SPRAY EN POLVO

    Cures Most
    Athlete's Foot

    Cura la Mayoría del
    Pie de Atleta

    Relieves Itching, Burning & Cracking

    Alivia la Comézon, Ardor & Grietas

    LIOMONT

    NET WT
    4.6 OZ
    Peso Neto 130 g

    Container Label

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    CONAZOL 
    miconazole nitrate spray
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:75940-127
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    MICONAZOLE NITRATE (UNII: VW4H1CYW1K) (MICONAZOLE - UNII:7NNO0D7S5M) MICONAZOLE NITRATE20 mg  in 1 g
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    ISOBUTANE (UNII: BXR49TP611)  
    ALCOHOL (UNII: 3K9958V90M)  
    STEARALKONIUM HECTORITE (UNII: OLX698AH5P)  
    TALC (UNII: 7SEV7J4R1U)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:75940-127-46130 g in 1 CAN; Type 0: Not a Combination Product06/25/2014
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC monograph finalpart333C06/25/2014
    Labeler - MarcasUSA LLC (016139820)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.814377396manufacture(75940-127)

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