CONAZOL (MICONAZOLE NITRATE) CREAM [MARCASUSA LLC]

CONAZOL (MICONAZOLE NITRATE) CREAM [MARCASUSA LLC]
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NDC 75940-121-02, 75940-121-30, 75940-121-46
Set ID cbd28006-06d9-4e1c-96bb-40034e2b3649
Category HUMAN OTC DRUG LABEL
Packager MarcasUSA LLC
Generic Name
Product Class Azole Antifungal
Product Number
Application Number PART333C
  • Active Ingredients Purpose

    Active ingredients
    Miconazole nitrate 2%
    Purpose
    Antifungal
  • INDICATIONS & USAGE

    Uses

    • effective in the treatment of most athlete's foot, jock
      itch and ringworm
    • relieves itching, cracking, burning and discomfort
      associated with these conditions
  • Warnings

    For external use only

  • Do not use

    on children less than 2 years of age unless
    directed by a doctor

  • When using this product

    • avoid contact with the eyes

  • Stop use and ask a doctor if

    • irritation occurs
    • there is no improvement of athlete's foot or ringworm
      within 4 weeks or jock itch within 2 weeks
  • Keep out of reach of children

    If swallowed, get medical help or contact a Poison
    Control Center right away

  • Directions

    • wash the affected area and dry thoroughly
    • apply a thin layer of the product over affected area
      twice daily (morning and night) or as directed by a
      doctor
    • supervise children in the use of this product
    • for athlete's foot, pay special attention to the spaces
      between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes,
      and change shoes and socks at least once daily
    • for the athlete's foot and ringworm, use daily for 4 weeks
    • for jock itch, use daily for 2 weeks
    • not effective on the scalp or nails
  • Other Information

    Store at 20° to 25°C (68° to 77°F)

  • INACTIVE INGREDIENT

    Drug Facts, cont.

  • Inactive Ingredients

    butylated hidroxyanisole, caprylic/capic triglyceride,
    carbomer 980, emulsifying wax, glycerin, methylparaben,
    propylene glycol, propylparaben, purified water,
    triethanolamine

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

    Questions? Call Toll-Free 1-800-428-9489 ¿Preguntas? Llame gratis al 1-800-428-9489
    Manufactured by / Hecho Por

    Laboratorios Liomont, S.A. de C.V. A, Lopez Mateos 68, Cuajimalpa, 05000 Mexico, D.F. Mexico.
    Distributed by / Distribuido por: MarcasUSA, LLC, El Segundo CA 90245

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

    Datos de Medicamento

  • ACTIVE INGREDIENT

    Ingrediente Activo
    Nitrato de miconazol 2%
    Propósito
    Antimicótico
  • Usos

    • eficaz en el tratamiento de la mayoría del pie de atleta y la tiña inguinal
    • alivia la comezón, grietas, ardor y molestias asociadas con estas condiciones
  • Precauciones

    Sólo para uso externo

  • No lo use

    en niños menores de 2 años de edad a menos
    que lo indique un médico

  • Al utilizar este producto

    • evite el contacto con los ojos
  • Pare su uso consulte al médico, si

    • presenta irritación
    • no hay mejoria del pie de atleta o tiña en un plazo de 4
      semanas o tiña inguinal dentro de 2 semanas
  • Mantener fuera del alcance de los niños.

    En caso de ingestión, obtenga ayuda médica o contacte a
    un Poison Control Center inmediatamente.

  • Modo de Empleo

    • limpie y seque bien el área afectada
    • aplique una capa fina del producto sobre el área
      afectada dos veces al diá (mañana y noche) o según
      las indicaciones de un médico
    • supervise a los niños en el uso de este producto
    • para el pie de atleta, poner especial atención a los espacios
      entre los dedos de los pies, llevar zapatos ventilados y ajustados,
      cambiar los calcetines y zapatos al menos una vez al dia
    • para el pie de atleta, usar diariamente por 4 semanas
    • para tiña inguinal, usar diariamente por 2 semanas
    • no es eficaz en el cuero cabelludo o las uñas
  • Otra información

    • almacene a 20° a 25° C (68° a 77° F)
  • INACTIVE INGREDIENT

    Datos de Medicamento, cont.

  • Ingredientes Inactivos

    hidroxianisol butilado, triglicérido caprilico/cáprico,
    carbomero 980, cera emulsionante, glicerina,
    metilparabeno, propilenglicol, propilparabeno, agua
    purificada, trietanolamina

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

    Questions? Call Toll-Free 1-800-428-9489 ¿Preguntas? Llame gratis al 1-800-428-9489
    Manufactured by / Hecho Por

    Laboratorios Liomont, S.A. de C.V. A, Lopez Mateos 68, Cuajimalpa, 05000 Mexico, D.F. Mexico.
    Distributed by / Distribuido por: MarcasUSA, LLC, El Segundo CA 90245

  • PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 1.05 oz (30 g)

    ​Works Fast to Get you Back In Action

    NDC 75940-121-30

    Conazol Antifungal

    Cures Most Athlete's Foot

    Cura la Mayoria del Ple de Atleta

    Fast Relief, Absorbs Quickly, Odorless

    NET WT
    1.05 OZ (30g)

    Container Label

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    CONAZOL 
    miconazole nitrate cream
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:75940-121
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    MICONAZOLE NITRATE (UNII: VW4H1CYW1K) (MICONAZOLE - UNII:7NNO0D7S5M) MICONAZOLE NITRATE20 mg  in 1 g
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    BUTYLATED HYDROXYANISOLE (UNII: REK4960K2U)  
    TRICAPRIN (UNII: O1PB8EU98M)  
    CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE C (UNII: 4Q93RCW27E)  
    GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)  
    METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)  
    PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)  
    PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)  
    WATER (UNII: 059QF0KO0R)  
    TROLAMINE (UNII: 9O3K93S3TK)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:75940-121-3030 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product08/01/2014
    2NDC:75940-121-46130 g in 1 CAN; Type 0: Not a Combination Product08/01/2014
    3NDC:75940-121-022 g in 1 PACKET; Type 0: Not a Combination Product08/01/2014
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC monograph finalpart333C08/01/2014
    Labeler - MarcasUSA LLC (016139820)
    Registrant - MarcasUSA LLC (016139820)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.810347807manufacture(75940-121)

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