![BANANA BOAT SPORT PERFORMANCE SPF 15 CANADA (HOMOSALATE AND OCTINOXATE AND OCTISALATE AND AVOBENZONE AND OCTOCRYLENE AND OXYBENZONE) SPRAY [ACCRA-PAC, INC.]](https://medic.hrt.org//dailymed/images/aa60d42b-cbca-4be5-9f4b-0ce052ba9544/banana-boat-sport-performance-spf-15-canada-01.jpg)
| NDC | 17630-2042-1 |
| Set ID | aa60d42b-cbca-4be5-9f4b-0ce052ba9544 |
| Category | HUMAN OTC DRUG LABEL |
| Packager | Accra-Pac, Inc. |
| Generic Name | |
| Product Class | |
| Product Number | |
| Application Number | PART352 |
- SPL UNCLASSIFIED SECTION
- Active Ingredients
- Directions:
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Caution:
For external use only. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult a doctor. Avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. Keep out of reach of children. Consult a doctor before using on children under 6 months. May stain certain surfaces and fabrics. Use in well-ventilated area. Do not use in presence of open flame or spark. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperatures over 50ºC.
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Mode d’emploi :
Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer au besoin ou après une baignade, une forte transpiration, une activité vigoureuse, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.
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Mise en garde :
Pour usage externe seulement. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. Garder hors de la portée des enfants. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Utiliser dans un endroit bien aéré. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou d’étincelles. Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant ni le jeter au feu, ni le conserver à des températures dépassant 50 °C.
- Medicinal Ingredients (% w/w)/Ingrédients médicinaux (% p/p):
- Non-medicinal Ingredients/Ingrédients non médicinaux:
- QUESTIONS/IDÉES
- PRINCIPAL DISPLAY PANEL
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
BANANA BOAT SPORT PERFORMANCE SPF 15 CANADA
homosalate and octinoxate and octisalate and avobenzone and octocrylene and oxybenzone sprayProduct Information Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:17630-2042 Route of Administration TOPICAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength HOMOSALATE (UNII: V06SV4M95S) (HOMOSALATE - UNII:V06SV4M95S) HOMOSALATE 0.05 mL in 1 mL OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51) OCTINOXATE 0.05 mL in 1 mL OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W) OCTISALATE 0.05 mL in 1 mL AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE 0.03 mL in 1 mL OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE 0.025 mL in 1 mL OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y) OXYBENZONE 0.02 mL in 1 mL Inactive Ingredients Ingredient Name Strength C12-15 ALKYL BENZOATE (UNII: A9EJ3J61HQ) CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U) ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X) VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC) Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:17630-2042-1 180 mL in 1 CAN Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date OTC MONOGRAPH FINAL part352 09/14/2009 Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616) Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Accra-Pac, Inc. 024213616 MANUFACTURE
