NDC | 17630-2001-1 |
Set ID | c70b480d-4475-4476-973e-38546dc1c755 |
Category | HUMAN OTC DRUG LABEL |
Packager | Accra-Pac, Inc. |
Generic Name | |
Product Class | |
Product Number | |
Application Number | PART352 |
- SPL UNCLASSIFIED SECTION
- Active Ingredients
- Purpose
- Directions:
-
Caution:
For external use only. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult a doctor. Avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. Keep out of reach of children. Consult a doctor before using on children under 6 months. Use in well-ventilated area. May stain certain surfaces and fabrics. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperature above 50ºC.
-
Mode d’emploi :
Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer au besoin ou après une baignade, une forte transpiration, une activité vigoureuse, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.
-
Mise en garde :
Pour usage externe seulement. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. Garder hors de la portée des enfants. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Utiliser dans un endroit bien aéré. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le jeter au feu, ni le conserver à des températures supérieures à 50 ºC.
- Medicinal Ingredients (% w/w)/Ingrédients médicinaux (% p/p):
-
Non-medicinal Ingredients/Ingrédients non médicinaux:
Aqua, Isohexadecane, Cetyl Dimethicone Copolyol, Caprylic/Capric Triglycerides, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate, PEG-8, Caprylyl Glycol, Sodium Chloride, Phenoxyethanol, Methylparaben, Butylparaben, Ethylparaben, Propylparaben, Isobutylparaben, Glycerin, Sodium Citrate, Disodium EDTA, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate, Sodium Ascorbyl Phosphate, C30-38 Olefin/Isopropoyl Maleate/MA Copolymer.
- QUESTIONS/IDÉES
- PRINCIPAL DISPLAY PANEL
-
INGREDIENTS AND APPEARANCE
BANANA BOAT BABY TEAR FREE SUNSCREEN SPF 60
homosalate and octinoxate and octisalate and avobenzone and octocrylene sprayProduct Information Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:17630-2001 Route of Administration TOPICAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength HOMOSALATE (UNII: V06SV4M95S) (HOMOSALATE - UNII:V06SV4M95S) HOMOSALATE 0.15 mL in 1 mL OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51) OCTINOXATE 0.075 mL in 1 mL OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W) OCTISALATE 0.05 mL in 1 mL AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE 0.03 mL in 1 mL OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE 0.024 mL in 1 mL Inactive Ingredients Ingredient Name Strength MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES (UNII: C9H2L21V7U) PROPYLENE CARBONATE (UNII: 8D08K3S51E) CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U) SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X) PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T) METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T) BUTYLPARABEN (UNII: 3QPI1U3FV8) ETHYLPARABEN (UNII: 14255EXE39) PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH) ISOBUTYLPARABEN (UNII: 0QQJ25X58G) GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX) SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR) EDETATE DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K) ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X) .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N) VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC) SODIUM ASCORBYL PHOSPHATE (UNII: 836SJG51DR) POLYETHYLENE GLYCOL 400 (UNII: B697894SGQ) Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:17630-2001-1 180 mL in 1 CAN Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date OTC MONOGRAPH FINAL part352 10/22/2009 Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616) Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Accra-Pac, Inc. 024213616 MANUFACTURE